该血细胞标准物质,可用于阻抗法、光学法(不含荧光)血细胞分析仪的校准,规范血细胞分析仪器和试剂的质量评价工作。
一、样品制备
该血细胞标准物质采用专用的红细胞、白细胞、血小板3类模拟粒子和模拟血浆进行合成,通过特殊的工艺进行处理,得到稳定性好、浓度可控制的血细胞标准物质。
二、定值方法及溯源性
该血细胞标准物质的血红蛋白(HGB)采用氰化高铁血红蛋白法定值;红细胞(RBC)、白细胞(WBC)和血小板(PLT)采用显微镜直接计数法定值。通过使用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具,保证其溯源性。
三、特性量值及不确定度
编号
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名称
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特性量
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标准值
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扩展不确定度
(k=2)
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GBW(E) 090065 |
血细胞
标准物质
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白细胞(WBC)浓度
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9.06×109个/L
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2.5%
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红细胞(RBC)浓度
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4.20×1012个/L
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2.0%
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血小板(PLT)浓度
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233.6×109个/L
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2.0%
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血红蛋白(HGB)浓度
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130.5g/L
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1.5%
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标准值的不确定度评定中考虑了测量重复性、氰化高铁血红蛋白法测量误差、显微镜直接计数法测量误差等引入的不确定度分量。
四、均匀性检验及稳定性考察
参照国家《一级标准物质》技术规范,随机抽取分装后的样品,采用氰化高铁血红蛋白法、显微镜直接计数法分别对血红蛋白(HGB),白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血小板(PLT)量值进行均匀性检验、稳定性考察。检验结果表明均匀性和稳定性良好。
本标准物质最小取样量为10µL。
经标准物质稳定性跟踪考察,有效期为自定值日期起9个月。研制单位将继续监测该标准物质的稳定性,有效期内如发现量值变化,将及时通知用户。
五、包装、储存及使用
该血细胞标准物质以棕色螺口玻璃瓶包装,瓶盖衬有硅胶垫片,每瓶2ml;在(2-8)℃环境下保存,不可冷冻;使用前应放至室温并摇匀。
GBW07601a(GSH-1a)-人
GBW(E)090065血细胞标